光明日報:全程追溯方能鞏固疫苗安全防線

羅志華

2019年08月19日08:06  來源:光明日報
 
原標(biāo)題:全程追溯方能鞏固疫苗安全防線

據(jù)媒體報道,近日,國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,我國疫苗信息化追溯體系建設(shè)將在建立追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的基礎(chǔ)上,落實(shí)不同環(huán)節(jié)主體責(zé)任,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)、建設(shè)疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺、建設(shè)疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)等方面共同推進(jìn)。

疫苗監(jiān)管不能漏掉任何環(huán)節(jié),只要有一個環(huán)節(jié)存在漏洞,其他環(huán)節(jié)監(jiān)管再嚴(yán)也是枉然。生產(chǎn)環(huán)節(jié)偷工減料、操作流程不規(guī)范,這類源頭漏洞是重大的安全隱患。疫苗出廠時全都合格,流通環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)以次充優(yōu)、不按冷鏈要求運(yùn)輸?shù)葐栴}。即使所有疫苗在送到接種單位時都合格,在接種環(huán)節(jié)也可能出現(xiàn)疫苗過期或被調(diào)包等現(xiàn)象。每個環(huán)節(jié)失守都會產(chǎn)生嚴(yán)重后果,也就相當(dāng)于全線失守,因此,疫苗追溯需要涵蓋全過程。

疫苗全過程追溯勢在必行,但一下子搭建4個追溯平臺,或許有人認(rèn)為過于煩瑣,甚至屬于重復(fù)建設(shè)。其實(shí)不然,疫苗全過程并非單線條,而是立體圖像:在時間上,需涵蓋從研發(fā)到接種的整個過程;在地點(diǎn)上,要包括從生產(chǎn)到銷售、使用、銷毀所涉及的多個地方和場所;在經(jīng)手主體上,則涉及生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、接種單位等多個主體。也就是說,疫苗全過程追溯,涵蓋了全時間、全方位、全主體等方面的追溯。4個追溯平臺的搭建,正是出于構(gòu)建立體追溯與監(jiān)督體系的需要,不如此不足以堵塞所有漏洞。其中,以疫苗電子監(jiān)管碼為核心要件的疫苗追溯系統(tǒng),是4個追溯平臺的基礎(chǔ)。

然而,搭建疫苗全過程追溯體系絕非易事,需要直面關(guān)鍵堵點(diǎn)和難題。我國在建立藥品電子監(jiān)管碼方面,經(jīng)歷了一個復(fù)雜的過程。幾年前,原國家食藥監(jiān)總局曾推行藥品電子監(jiān)管碼,后來遭受到一些藥企的極力反對,因?yàn)樾略黾拥碾娮颖O(jiān)管碼,需要企業(yè)投入大量人力物力。為了維護(hù)自身利益,多家藥企聯(lián)合起來,于2016年1月將原國家食藥監(jiān)總局告上法庭。不久后,原國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼。不難看出,推廣藥品電子監(jiān)管碼曾面臨很大的改革阻力,這個阻力可能會轉(zhuǎn)移到疫苗電子監(jiān)管碼的推廣上。

從另一個角度看,推行疫苗電子監(jiān)管碼正可以為這項(xiàng)改革破題!兑呙绻芾矸ā穼(shí)施在即,社會已形成疫苗必須強(qiáng)化監(jiān)管的共識,當(dāng)前沒有藥企敢冒天下之大不韙,去反對推行疫苗電子監(jiān)管碼,推廣普及疫苗電子監(jiān)管碼的條件已經(jīng)成熟。而疫苗屬于特殊藥品,疫苗電子監(jiān)管碼的成功普及,將為藥品電子監(jiān)管碼的普及積累經(jīng)驗(yàn),化解這個存在多年的難題。當(dāng)前建立疫苗全過程追溯雖然面臨一些困難,但也必將獲得豐厚的回報。

實(shí)行全國統(tǒng)一的疫苗電子監(jiān)管碼,讓每一支疫苗都有統(tǒng)一的“身份證”,并隨時可以掃碼查閱疫苗所有信息,假疫苗和非正常流通的疫苗將無處遁形。以疫苗為突破口,借疫苗電子監(jiān)管碼的經(jīng)驗(yàn),將來建立起涵蓋所有藥品的電子監(jiān)管碼,有望為藥品監(jiān)管帶來顛覆性的積極影響,藥品的安全性將出現(xiàn)一次整體躍升。

(責(zé)編:金鳴(實(shí)習(xí)生)、董曉偉)
安康市| 余姚市| 溆浦县| 桃源县| 布尔津县| 南宫市| 内黄县| 上饶县| 习水县| 繁峙县| 郴州市| 曲松县| 台北县| 渑池县| 湄潭县| 寻乌县| 巴彦淖尔市| 濮阳市| 义乌市| 威信县| 邢台县| 乌海市| 阜南县| 昌黎县| 循化| 商都县| 分宜县| 台南县| 新丰县| 平湖市| 林芝县| 夏河县| 滁州市| 福清市| 西青区| 光山县| 永平县| 五河县| 恩施市| 东莞市|